药店如果有执业药师挂证、不按规定销售处方药等违法行为，除了可能要承担限期改正、警告、吊销执照的处罚外，还将面临高额罚款，最高200万元！

日前，新疆药监局印发《自治区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》（以下简称《方案》），将开展为期半年的打击执业药师“挂证”专项检查。

《方案》明确，将对存在的有法不依、有章不循的企业假连锁、执业药师“挂证”、处方药不凭处方销售等违法违规行为严查重处。

查总部、仓库、门店，加盟店必查

《方案》显示，2020年5月—6月为企业自查阶段，对存在的管理体系文件不健全、计算机系统管理混乱、人员配备培训不到位、经营质量管理不规范等问题，采取切实有效措施主动整改到位。

自7月开始，检查进入监督检查阶段，现场检查采取资料查看、实地走访、个别访谈等方式进行，对药品零售连锁企业开展拉网式普查，被检查单位包括连锁总部、仓储物流以及连锁门店，其中，连锁门店延伸检查数量不得少于三家，如有特许加盟店必须检查。

单体药店由当地县级药品监管部门负责检查。检查组对被检查地2019年有违法违规行为的单体药店进行随机抽查。

药品零售连锁企业检查重点：是否按照“七统一”（统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理）管理；配送中心（仓库）是否与其经营范围、设施设备相适应；是否按规定配备执业药师且与备案相一致；远程审方设施设备是否符合要求；远程审方操作流程是否规范并严格执行等。

单体药店检查重点：质量体系文件、人员培训、执业药师在岗、处方药规范销售、药品验收养护等。

批零一体化经营企业检查重点：按照《药品经营质量管理规范》《新疆维吾尔自治区药品零售连锁企业管理办法（试行）》《新疆维吾尔自治区药品零售连锁企业验收标准（试行）》等规定，在质量体系文件、人员管理、计算机系统、仓储物流和设施设备等方面的规范管理。

情节严重，最高罚款200万

《方案》显示，2020年10月，自治区药监局将召开集体约谈会，通报专项检查情况及存在的共性问题和突出问题处理结果。

对存在严重问题的企业视情节按照《药品管理法》第126条“责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证”或者《药品管理法》第130条“责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证”的行政处罚，督促企业切实履行主体责任，规范经营行为。