国家医改政策要求生产企业以更加扁平的方式实现更广的覆盖、更深的下沉，这给传统医药流通的供应链模式带来了革命性的挑战。值得欣喜的是，作为药品质量安全的重要环节，医药物流企业分类分级管理的大幕已经拉开。

　　3月20日，由中国医药商业协会建立的“涉药物流企业分类分级评估标准体系”，目前已发布《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流服务质量及能力评估标准》。前者适用于参与药品运输配送业务的企业，后者适用于有药品经营许可证的经营企业和备案的有仓储运输业务的综合物流企业。截至今年3月15日，首批13家涉药物流企业的现场分类分级评估工作已完成，其他试点企业的贯标评估工作正在陆续铺开。

　　业内专家对标准的落地给予了充分肯定，认为两项标准具备可执行性和前瞻性，是国家健康安全战略实施的有力保障手段之一，也为商务部行业标准的正式发布奠定了实践基础。

　　助力医药供应链变革

　　随着药品“两票制”、疫苗“一票制”和“药品第三方物流审批取消”等系列政策的推进以及新技术的应用，传统医药流通企业的商流、资金流和物流三大功能都在被重新定义。

　　对此，中国医药商业协会副会长、医药供应链分会执行会长程俊佩指出，药品物流的功能和服务水平在药品流通市场中的地位凸显，传统医药经营企业尝试提供更多专业的医药物流，众多社会物流企业也介入到医药物流服务中来。传统医药商业企业具备更强的产品质量安全意识，在运营GSP仓库方面也有相对成熟的经验，但是在物流运营效率、干线运输及“最后一公里”配送方面普遍存在资源和能力短板。相比之下，社会物流企业在成本管理、资源配置方面具有优势，其弱势是对医药行业储运的特殊要求理解不深、质量意识尚有欠缺、懂药品专业知识的人员配置不足等。

　　“目前，药品流通管理缺少对涉药物流企业的专业管理，导致社会物流企业操作中的合规性和安全性存在诸多问题，亟待规范和引导。”程俊佩说。

　　正是在这样的背景下，2017年初，中国医药商业协会向医药流通行业主管部门商务部提出建立涉药物流分类分级评估的项目建议书，《商务部办公厅关于下达2017年流通行业标准项目计划的通知》（商办流通函［2017］232号）对标准进行了立项。随后，在商务部的指导下，中国医药商业协会成立了由跨国制药企业、医药批发和物流龙头企业、专家组成的涉药物流分类分级评估标准起草组，并完成相关《药品经营企业物流服务能力标准》和《涉药运输企业医药物流服务质量及能力评估标准》的起草和系列研讨修订工作。2018年下半年送审的同时，中国医药商业协会组织部分企业进行贯标试点。

　　从去年11月中旬起，中国医药商业协会陆续启动试点企业的贯标评估工作，截至今年3月15日，已完成13家涉药物流企业（8家药品经营企业、5家涉药运输企业）的现场分类分级评估工作。

　　“通过现场抽验查看和比对，我们对两项标准的定量指标合理性进行验证，对标准条款的细节问题结合现场评估进行再次修改和微调，全面验证标准编写条款的适用性和可行性。”程俊佩告诉国际商报记者，从试点评估验证结果来看，这两个标准内容经得起落地推敲，贴近行业监管、生产企业选择第三方物流服务商和医药物流企业分类分级指导需求。

　　业界热议标准“正能量”

　　近年来，国家的系列医改、医药流通监管政策一再强调医药物流过程的质量安全问题。

　　根据中国医药商业协会医药供应链分会的独家数据，药品经营企业仓库面积在3000平方米以下的占39%，10000平方米以上的占34%。协会通过对行业的摸底和调研发现，物流企业运载工具非常复杂，可用“五花八门”来形容--有专业冷链运输样品，有专业运输特殊车，也有敞篷车在配送。

　　“极寒、极热情况下，夏天最高温度40度的时候，怎么样保证药品的质量？运输方面也有层层转包。药品运输风险是非常需要关注的。”中国医药商业协会副秘书长、医药供应链分会秘书长朱建云表示，通过两个行业标准对涉药物流企业的物流服务能力进行分类分级引导和评估，有利于引导不同类型的物流企业互相学习、各取所长，建立与自身医药物流业务和经营规模相匹配的资源保障体系和药品物流服务质量保障体系，推动传统医药流通企业和社会化物流资源的高效融合，进而助力我国医药供应链以质量安全为基石、高效交付为目标，为“两票制”和“4、7”药品集采招标政策的战略落地保驾护航。

　　“涉药物流分类分级评估标准的具体条款要求不只是基于GSP的要求。标准起草委员会在起草初期就邀请强生、赛诺菲、诺华等多家跨国制药企业参与，借鉴跨国制药企业先进的供应链管理理念，融入欧美GDP、美国供应链安全法案、WHO对医药物流服务的要求。”朱建云说。

　　此外，发布会上，中国医药商业协会的专家也对中国医药供应链阶段发展特征进行了总结提炼，首次提出了中国医药供应链1.0、2.0、3.0、4.0的概念，分析认为，我国的医药供应链一部分企业处于3.0阶段，大部分企业处于医药供应链2.0或2.0向3.0转化的阶段，而欧美医药供应链已经在从3.0向4.0迈进的阶段，正在积极研究人工智能、云计算和大数据分析技术赋能医药供应链。专家呼吁中国的医药供应链龙头企业进行前瞻性考虑和布局。两个标准的具体条款中也对这方面的能力要素作了引导。